輔導階段

各階段工作重點

工作內容

規劃及準備階段

1. 組織與規劃

• 成立推行小組及指派管理代表
• 人員及部門權責任劃分

2. 教育訓練

• 解說ISO 9001標準條文重點
• 解說流程管理過程的PDCA模式

3. 組織及流程分析與規劃

• 流程工作分析，確認流程管制需求
• 確認流程作業內容的必要性與完整性
• 製作流程圖作為流程管理的基礎。

系統建立階段

1. 品質政策及品質目標設定

• 最高管理人員確認品質政策及目標管理方法
• 品質政策展開至各部門或流程量化品質目標

2. 品質管理系統文件發展

• 各權責單位制訂品質管理文件
• 制訂各項記錄、表單

3. 品質管理文件檢討

• 管理代表、部門主管、推動小組人員、承辦人員確認品質管理文件的合理性與完整性

4. 文件發行與管制

• 完成品質管理系統之標準化、文件化

系統執行階段

1. 溝通與執行

• 各部門開始試行管理系統及溝通執行注意事項

2. 品質管理系統運作與改善

• 各項作業程序展開運作及維持運作記錄
• 改善運作問題

系統稽核階段

1. 內部稽核訓練與實施

• 稽核小組成立及內部稽核人員訓練
• 執行內部稽核及缺失改善

2. 管理階層審查

• 管理階層進行系統審查

系統驗證階段

1. 選擇驗證機構及正式提出申請

• 選擇驗證機構及正式提出驗證申請書

通過驗證

1. 執行各階段驗證

• 驗證公司依據驗證計劃執行系統稽核
• 若無主要缺失，即可獲得驗證合格推薦